文/毛芳莹

2021年6月10日晚，我院邀请上海交通大学医学院附属第九人民医院侯黎莉教授在腾讯会议平台（ID：162414343）为全院师生进行一场题为“临床护理干预性研究的设计及误区”的线上学术讲座。本次讲座由新莆京8883平台院长李惠玲教授主持。

    候黎莉，医学博士，主任护师，博士生研究生导师，担任《CANCER  NURSING》、《中华护理杂志》、《中国实用护理杂志》、《解放军护理杂志》编委及审稿专家。主持包括国家自然科学基金，上海市科委在内的名级课题30余项，主编书籍6部，发明专利5项（第一发明人），第一及通讯作者发表论文100余篇，其中SCI收录20篇。

在讲座的开始，侯教授首先对干预研究中的一些基本概念进行了介绍。干预是实验性研究的第一个特点，是否有干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。因变量的大小是通过具体的观察指标来反映的。因此，要尽量选用客观、准确、高灵敏及高特异性的指标。对于研究评价的结果，要采用主客观指标来共同测量才能更好地反映出最终的效果。

实验性研究的第二个特点是要设立对照，其意义在于获得研究指标的数据差异，可排除被试因素以外，其他因素对实验结局的影响。设立对照的方法包含自身对照交叉对照历史性对照。自身对照是指同一受试者接受前后两个阶段，两种不同的处理措施，然后对其效果进行比较交叉对照是指对两组受试者使用两种不同的处理措施，经过洗脱期后交换处理措施，最后将结果进行比较。历史性对照是指将新的干预措施结果与过去的研究作比较，这是一种非随机，非同期的对照研究。所以，要根据自身的研究设计来选择合适的方法。

随机化是实验性研究的第三个特点，常见的随机分组方法包括单纯随机抽样、分层随机抽样和区组随机抽样等。单纯随机抽样，是指一个总体含有N个个体，从中逐个不放回地抽取N个个体作为样本，每次抽取时，总体内的个体被抽到的机会都相等这种抽样方法称为简单随机抽样。分层随机抽样，是指将总体按照年龄性别种族教育水平等进行分层，在分层的基础上进行简单随机分组。整群随机抽样，是指以群组为分组单位，在一个群组中的所有个体都接受相同的干预措施与此同时，要保证组间的可比性即组间变异越小越好。侯教授告诉同学们，抽样的方法无谓优劣，只有根据研究特点选择最适合随机方法，才能得到更加准确的研究结果。

 一个成功的研究离不开良好的研究设计，在干预性研究的方法学上，侯教授也着重强调了随机分组的相关注意事项，例如对照组和实验组的基本条件要均衡可比，两组发现病例的方法诊断标准措施要一致，以及为消除主观因素带来的偏移，最好采用双盲法处理实验组和对照组等。

为了加深同学们对干预性研究要点的认识，侯教授还就审稿过程中发现的研究设计常见误区进行了举例，如研究的主要目的未能紧扣题目，样本抽取方法中没有注意到整群抽样与分层抽样的区别；样本的纳入和排除标准中存在交叉重复现象，未能根据不同的研究类型选取正确的样本量计算公式，随机分组实施方法错误，和用于评价结局指标的主观量表条目数太多等。而在统计分析方面，侯教授也分享了一些错误的案例，例如观察性指标，追踪大于等于三个时间点，要采取重复测量方差分析，而不是单纯的t检验。

在讲座的最后，李惠玲院长对侯教授的讲座内容进行了总结，并就今后实验性研究中伦理问题和提前对干预性研究进行资质审查与注册的重要性发表了自己的看法。

通过这次的讲座，同学们对临床护理中干预性研究的定义、设计过程与方法以及在干预过程中常见的误区等都有了更深入的了解。做好科研需要不断地学习和积累，保持谦虚、严谨的学习态度，相信同学的科研之路可以越走越好。